10月26-27日,第七届药品监管科学大会在北京隆重举行。会议期间,中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会(以下简称“专委会”)成功召开了2024年全体委员大会。
王越主委回顾了专委会的成立背景,详细介绍了自专委会成立以来的工作进展,并总结了在细胞与基因治疗领域所取得的成就。同时,也展望了专委会未来的工作方向和思考。
全体参会委员对药品监督管理研究会审议通过的新委员进行了表决,一致同意新增委员加入到CGT专委会这个大家庭,来自深圳的3名CGT行业专家被增选为委员,他们是:人生就是博副院长王平,深圳市市场监督管理局许可审查中心首席专家毕军、深圳市深研生物科技有限公司CEO马墨。大会还对专委会成立至今积极参与到课题研究和活动举办的会员单位及志愿者进行了表彰。
在“开放性讨论”环节,专委会围绕课题研究、组织发展、媒介宣传这三个专委会日常最重要的工作内容进行开放性讨论,委员们积极建言献策,热烈讨论。会议讨论了进行CAR-T产品药学变更分级和可比性研究、辅助质粒DMF研究、干细胞产品质量控制等方面,未来开展课题研究的可行性。
深圳市CGT产业发展基础较好,产业链齐全。深圳药检院将以此次加入专委会为契机,深入做好CGT产品检测技术和质量标准研究工作,为CGT产品的安全性和有效性控制开发新工具、新标准、新方法,共同推动细胞与基因治疗领域的进步和繁荣。