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专业高效,市医疗器械检测中心助力国内首个全抛式一次性电子胃镜“EndoFresh®”重磅上市

发布时间:2022-05-07 文章来源: 人生就是博
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  2022年3月17日,国内自主研发的全抛式一次性电子胃镜产品“EndoFresh®”获得由广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,成为全球首个同时拥有CE、FDA和NMPA注册证的一次性电子胃镜产品。

  该产品在深圳医疗器械检测中心申请《YY/T 1587-2018 医用内窥镜电子内窥镜》以及其他电子内窥镜相关重要性能注册检验。该中心有源部将服务放在首位,把专业立于根本,仅用不到一个月时间即高效完成相关检测任务。其中,《YY/T 1587-2018 医用内窥镜电子内窥镜》包含几何光学和图像处理等知识,具有多学科交叉,测试项目难等特点。

  据悉,深圳医疗器械检测中心是目前全国为数不多的拥有该产品注册检验资质的机构之一,广东省目前也只有深圳市医疗器械检测中心具备该资质。


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