6月27日，市药检院首次联合市局许可审查中心面向深圳市医疗器械生产企业开展医疗器械注册能力提升培训--GB9706相关培训，来自126家企业的160余人参加培训。

　　此次培训由市医械中心有源部袁青老师和市局许可审查中心孙晋红老师授课，重点围绕医疗器械注册变更和延续审评的关键要点以及新标的送检要求等方面进行解析，尤其对风险控制、可用性、可编程等广大企业摸不准、不容易理解和掌握的新概念板块，结合具体案例,进行了解析和指引，旨在帮助医疗器械生产企业快速熟悉新版GB9706系列标准检验注册要求，从设计源头、生产环节满足合规性要求，准确、顺畅地开展产品注册变更工作，确保GB9706系列标准的顺利实施。授课结束后，市药检院侯建勋院长助理、许可审查中心器审部张威鹏部长及两位讲师与在场企业代表进行了热烈交流探讨，对企业在实施新版GB9706中遇到的难点堵点问题，一一进行了解答。此次培训内容聚焦实际操作，具体细致，干货满满接地气，获得参训企业一致好评。

　　新版GB9706系列标准数量多，概念新、要求高，深圳市相关产品数量多、检测、注册任务量大。市药检院与市局许可审查中心的联合培训，有效解决了企业对新标准的解读需求，也是审检联动的新举措，有助于减少企业产品注册发补，提高产品注册变更效率，抢占市场先机，推动深圳市医疗器械产业高质量发展。